Span60

1. Visão geral do produto

O Span® 60 (monoestearato de sorbitano) é um tensioativo não iónico pertencente à família dos ésteres de sorbitano (série Span). É formado pela esterificação do sorbitol (e dos seus anidridos) com ácido esteárico, resultando numa mistura complexa de ésteres parciais de ácido esteárico de sorbitano e dos seus mono e di-anidridos.

A sua fórmula química é C₂₄H₄₆O₆ com o número CAS 1338-41-6 e um peso molecular de aproximadamente 430,62 g/mol . O produto apresenta-se normalmente como um sólido ceroso bege, creme ou branco-amarelado, grânulos, flocos ou pó, com um ligeiro odor gorduroso.

Sendo um emulsionante lipofílico (com afinidade pelo óleo) com um baixo valor HLB de 4,7, o Span 60 é utilizado principalmente para estabilizar emulsões água-em-óleo (A/O) e atua como um poderoso agente estruturante. A sua versatilidade, suavidade e compatibilidade com outros tensioativos fazem dele um ingrediente essencial nos setores alimentar, farmacêutico, cosmético e industrial.

Na indústria alimentar, está autorizado como aditivo E491. O seu grau farmacêutico consta das principais farmacopeias e está aprovado para aplicações tópicas e orais.

2. Principais características

• Valor HLB ideal (4,7): O seu baixo equilíbrio hidrofílico-lipofílico torna-o um emulsionante primário para estabilizar emulsões água-em-óleo (A/O) e um excelente coemulsionante quando combinado com tensioativos de alto HLB (como os Tweens) para formular sistemas óleo-em-água (O/A) estáveis.

• Capacidade de formação de estrutura: Como material ceroso sólido (ponto de fusão de 49 a 65 °C), confere estrutura, viscosidade e corpo a cremes, loções e bastões. Cristaliza formando uma rede que engrossa e estabiliza as formulações.

• Excelente aeração e estabilização da espuma: Em aplicações alimentares, particularmente em coberturas batidas e produtos de panificação, o Span 60 estabiliza as bolhas de ar, melhorando a textura e o volume.

• Ampla aceitação regulamentar: Os ésteres de sorbitano são reconhecidos globalmente como aditivos alimentares seguros (E491). A EFSA estabeleceu uma IDA (Ingestão Diária Aceitável) de grupo de 10 mg/kg de peso corporal por dia (expressa em sorbitano) para os ésteres de sorbitano. Os graus farmacêuticos estão em conformidade com as normas da USP/NF e da Farmacopeia Europeia.

• Suave e amigo da pele: Não irrita a pele e apresenta baixa toxicidade, sendo adequado para aplicações cosméticas e de cuidados pessoais em peles sensíveis.

• Excelente compatibilidade: Pode ser misturado com todos os tipos de tensioativos — aniónicos, catiónicos e outros não iónicos — para conseguir os efeitos sinérgicos desejados. É particularmente eficaz quando combinado com polissorbatos (Tween 60).

• Solubilidade versátil: solúvel em óleos, etanol e solventes orgânicos; insolúvel, mas dispersível em água, o que é característico da sua natureza lipofílica.

3. Especificações técnicas com explicações

4. Aplicações

Indústria Alimentar (como E491)

• Produtos de panificação e pastelaria fina (até 10.000 mg/kg):

• Condicionador de massa: Melhora a estrutura, o volume e a suavidade do miolo.

• Agente aerador: Estabiliza as bolhas de ar em bolos e coberturas batidas.

• Leveduras e produtos derivados (Quantum satis para levedura seca):

• Agente protetor: Adicionado ao fermento seco ativo para proteger as membranas celulares durante a secagem por pulverização e melhorar as propriedades de reidratação.

• Confeitaria e pastilha elástica (até 5.000 mg/kg):

• Modificador de textura: Impede o branqueamento da gordura no chocolate e modifica a viscosidade.

• Emulsionante: Garante a dispersão uniforme dos ingredientes.

• Análogos de produtos lácteos, gelados comestíveis e molhos:

• Estabilizante: Impede a separação em emulsões como análogos do leite e molhos. Autorizado em níveis até 5.000-10.000 mg/kg, dependendo da categoria.

• Suplementos alimentares:

• Utilizado em comprimidos, cápsulas e suplementos líquidos como emulsionante e estabilizante.

Farmacêutica e Saúde

• Formulações tópicas (0,5-5%):

• Emulsionante A/O: Cria cremes e pomadas estáveis ​​e ricos para aplicações dermatológicas.

• Coemulsionante: Combinado com Tween 60 para formular emulsões O/A estáveis ​​com uma estética agradável.

• Transportador API: Auxilia na dispersão de princípios farmacêuticos ativos.

• Formas farmacêuticas sólidas para administração oral:

• Lubrificante e aglutinante: Utilizado no fabrico de comprimidos.

• Estabilizante: Em líquidos e suspensões orais.

Cosmética e Cuidados Pessoais

• Cremes e loções:

• Cremes corporais: Proporciona uma sensação rica e aveludada aos cremes de noite e hidratantes.

• Cremes de mãos: Proporcionam estrutura e emoliência.

• Cosméticos coloridos:

• Batons e bases: Atua como dispersante de pigmentos e confere estrutura aos batons em stick.

• Bases de maquilhagem: Melhoram a espalhabilidade e a estabilidade.

• Cuidados com o cabelo:

• Condicionadores: Acrescentam suavidade e facilitam o pentear.

Aplicações Industriais

• Indústria têxtil:

• Agente antiestático: dissipa a carga estática nas fibras sintéticas.

• Amaciador e lubrificante: Reduz o atrito entre a fibra e o metal durante a fiação e a tecelagem.

• Agroquímicos:

• Emulsionante e dispersante: Garante que os concentrados de pesticidas emulsionam adequadamente no tanque de pulverização e melhoram a humectação das folhas das plantas.

• Processamento de polímeros:

• Agente anti-embaciamento: Adicionado às películas de embalagens de alimentos para evitar a condensação de humidade, mantendo a transparência.

• Tintas e Revestimentos:

• Dispersante de pigmentos: Impede a floculação dos pigmentos, resultando numa maior intensidade de cor e brilho.

5. Comparação dos níveis de qualidade do produto

6. Guia de Compras e Seleção

Selecione por área de aplicação

1. Fabricantes de alimentos:

• Deve ser selecionado um produto de qualidade alimentar que cumpra as especificações E491.

• Verificar a conformidade com os regulamentos locais (FDA 21 CFR, Regulamento da UE 1333/2008).

• Solicite um Certificado de Análise que confirme o índice de acidez, o índice de saponificação e a presença de metais pesados ​​(<10 ppm).

• Níveis de utilização típicos: Respeitar os níveis máximos autorizados (por exemplo, 10.000 mg/kg para produtos de panificação fina).

• Principais aplicações: proteção de leveduras secas, produtos de panificação, confeitaria, análogos lácteos.

• Deve ser selecionado um produto de grau farmacêutico que cumpra as normas USP/NF ou Ph. Eur.

• Solicite o acesso ao Ficheiro Mestre de Medicamentos (DMF) e à documentação de fabrico cGMP.

• Uso recomendado: 0,5-5% em formulações tópicas.

• Garantir a compatibilidade com o IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) e outros excipientes.

• Principais aplicações: Cremes tópicos, pomadas, formas farmacêuticas sólidas orais.

• Selecione o grau cosmético/de alta pureza com especificações rigorosas de cor e odor.

• Para emulsões A/O: Utilizar como emulsionante primário em concentrações de 1 a 5%.

• Para emulsões O/A: Combine com Tween 60 para atingir o HLB e a estabilidade desejados.

• Principais aplicações: Cremes, loções, batons, bases, condicionadores de cabelo.

• Grau Técnico adequado para processamento têxtil, agroquímicos e revestimentos industriais .

• Dê preferência à forma física (grânulos ou flocos) para facilitar o manuseamento e a dissolução.

Considerações críticas de seleção

• Forma física: Os grânulos ou flocos não geram pó e são mais fáceis de manusear; o pó pode ser preferível para incorporação direta.

• Correspondência do HLB: Para a estabilidade da emulsão, calcule o HLB necessário da sua fase oleosa e misture o Span 60 (HLB 4,7) com um tensioativo de alto HLB (por exemplo, Tween 60, HLB 14,9) para atingir o mesmo valor.

• Situação regulamentar: Certifique-se de que o grau de pureza está aprovado para o seu mercado e aplicação alvo (alimentar, farmacêutico, cosmético, industrial).

• Solubilidade: Recorde-se que o Span 60 é solúvel em óleo e deve ser dissolvido na fase oleosa durante o aquecimento.

7. Perguntas Frequentes (FAQ)

P: Qual é o valor HLB do Span 60 e o que significa?

R: O valor HLB do Span 60 é 4,7. O HLB (Equilíbrio Hidrofílico-Lipofílico) mede a afinidade de um tensioativo pela água ou pelo óleo. Um valor de 4,7 indica que o Span 60 é fortemente lipofílico (afinidade por óleo), sendo por isso ideal para estabilizar emulsões água-em-óleo (A/O) e como agente estruturante.

P: Qual a diferença entre o Span 60 e o Tween 60?

R: Ambos são derivados do monoestearato de sorbitano, mas o Tween 60 é a versão etoxilada (reagida com óxido de etileno) do Span 60. Este processo torna-o hidrófilo, conferindo-lhe um elevado valor de HLB (14,9). Na prática, são utilizados em conjunto: o Span 60 (lipofílico, HLB 4,7) e o Tween 60 (hidrofílico, HLB 14,9) podem ser misturados para criar sistemas emulsionantes com valores de HLB intermédios, otimizando a estabilidade das emulsões óleo-em-água (O/A).

P: O Span 60 é seguro para utilização em alimentos e cosméticos?

R: Sim, o Span 60 tem um excelente perfil de segurança e está aprovado globalmente para utilização em alimentos (como o E491) e cosméticos. A EFSA estabeleceu uma Dose Diária Aceitável (IDA) de 10 mg/kg de peso corporal por dia (expressa em sorbitano) para os ésteres de sorbitano. É não tóxico e não irritante nos níveis de utilização recomendados. No entanto, em doses muito elevadas, pode causar desconforto digestivo em indivíduos sensíveis.

P: Como deve ser armazenado o Span 60?

R: Armazene em recipientes hermeticamente fechados, em local fresco, seco e bem ventilado, longe da luz solar direta, de fontes de calor e de agentes oxidantes. Proteja da humidade, pois o produto pode absorver água com o tempo. Em condições adequadas, a validade é normalmente de 2 anos.

P: O que acontece se o Span 60 solidificar ou cristalizar?

A: O Span 60 é um sólido ceroso à temperatura ambiente com um ponto de fusão de 49-65°C. Caso seja necessário manuseá-lo como líquido, deve ser aquecido suavemente (por exemplo, em banho-maria ou forno) acima do seu ponto de fusão e homogeneizado antes da utilização. A qualidade do produto permanece inalterada por esta alteração física reversível.

P: O Span 60 pode ser utilizado em produtos vegan?

R: Sim, mas depende da fonte do ácido esteárico. O ácido esteárico pode ser derivado tanto de gorduras animais como de óleos vegetais (como o óleo de palma ou de coco). Muitos produtos comerciais, especialmente os destinados a alimentos e cosméticos, utilizam ácido esteárico de origem vegetal, sendo por isso adequados para formulações veganas. Verifique sempre as especificações do fornecedor quanto à fonte do ácido gordo.

P: Qual é o nível de utilização recomendado para o Span 60?

R: Os níveis de utilização variam consoante a aplicação:

• Produtos farmacêuticos/cosméticos tópicos: 0,5-5%

• Aplicações alimentares: Até 10.000 mg/kg (1%), dependendo da categoria do alimento.

• Aplicações têxteis/industriais: Conforme necessário para um desempenho específico.

P: O Span 60 é solúvel em água?

R: Não, o Span 60 é insolúvel em água, mas dispersa-se nela. Para formulações aquosas, deve ser incorporado através da fase oleosa ou como parte de uma mistura emulsionante com um tensioativo solúvel em água, como um polissorbato (Tween).

8. Entrega, Certificação e Serviço

Capacidades de entrega

• Estado do stock: Vários tipos disponíveis em armazéns regionais (Ásia, Europa, Américas)

• Programa de Amostras: Pequenas quantidades disponíveis para instituições de investigação e fabricantes para testes e avaliação de formulações.

• Opções de embalagem:

• Quantidades para pesquisa: frascos ou sacos de plástico de 100 g, 500 g e 1 kg.

• Quantidades industriais: sacos de papel multicamadas de 20 kg e 25 kg, bidons de fibra ou caixas de cartão.

• Quantidades a granel: big bags de 500 kg, paletizados, contentores de 20 toneladas.

• Embalagem personalizada: Disponível para clientes com grande volume de encomendas.

• Envio: Não é considerado material perigoso para a maioria dos modos de transporte; frete padrão disponível (expresso, LTL, carga completa, contentor).

Certificações de Qualidade

• Certificado de Análise (COA) fornecido com cada lote para os graus de qualidade aprovados, documentando:

• Aparência, odor, cor

• Índice de acidez, índice de saponificação, índice de hidroxila

• Ponto de fusão

• Metais pesados ​​(quando aplicável)

• Solventes residuais (quando aplicável)

• Ficha de Dados de Segurança (FDS) disponível em vários idiomas.

• Especificação do Produto (EP) que documenta a composição química e as propriedades físicas.

• Certificados de Origem (COO) disponíveis mediante pedido.

• Certificações adicionais disponíveis:

• Documentação de conformidade com a norma para contacto com alimentos (E491)

• Certificação Kosher

• Certificação Halal

• Certificação de gestão da qualidade ISO 9001

• Documentação GMP para produtos farmacêuticos

• Certificação RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil) para fornecimento sustentável.

Conformidade Regulatória

• Grau alimentar: Cumpre as especificações E491

• Grau farmacêutico: Listado na USP/NF e na Ph. Eur.

• FDA: Listado na Base de Dados de Ingredientes Inativos da FDA (FDA-IID)

• REACH: Registado ao abrigo do regulamento REACH da UE; documentação de conformidade disponível.

• TSCA: Listado para o comércio dos EUA

• Documentação de exportação: Pacote completo de conformidade para envios internacionais.

Suporte Técnico e Serviços

• Consultoria técnica: Especialistas em aplicações disponíveis para:

• Formulação de emulsão e otimização de HLB

• Solução de problemas de estabilidade

• Orientação de conformidade regulamentar

• Serviços personalizados: Embalagens, misturas e especificações de qualidade à medida para clientes qualificados.

• Suporte regulamentar: Documentação para registo de produtos e conformidade global.

Documentação disponível

• Certificado de Análise (COA) com dados específicos do lote

• Ficha de Dados de Segurança (FDS/MSDS)

• Ficha Técnica (TDS)

• Especificação do produto (PS)

• Certificado de Origem (COO)

• Declaração de conformidade com a norma alimentar (E491)

• Certificados Kosher/Halal (quando aplicável)

• Certificação de grau farmacêutico

• Declaração de conformidade com as BPF

• Certificação RSPO (quando aplicável)

• Declaração de alergénios

• Declaração de ausência de OGM